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四价流感病毒裂解疫苗在中国获批上市

  • 来源:中国新闻网
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  • 2018-06-12
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(记者 董子畅)记者11日从中国国家药品监督管理局获悉,国家药监局日前分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂…

  中新社北京6月11日电 (记者 董子畅)记者11日从中国国家药品监督管理局获悉,国家药监局日前分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。四价流感病毒裂解疫苗的上市,是对中国流感病毒疫苗品种的有力补充,它将与三价流感疫苗一起共同对中国防控季节性流感疫情发挥重要作用。

  2017年12月以来至2018年初,中国各地流感疫情明显增高。由于2017—2018年度北半球三价流感疫苗株组分与中国流感优势毒株不匹配,导致流感疫苗保护效果受到一定影响。为了覆盖近年来全球流感流行的主要亚型,研发使用四价流感疫苗就成为当前疾病防控的一种迫切需求。

  据悉,之前,中国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,还包含BY型流感病毒,这也是2017—2018年中国流感季流行的主要病毒株。该疫苗通过采用世界卫生组织推荐的流行毒株,经过鸡胚孵化培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。

  国家药监局表示,作为中国首个上市的四价流感疫苗,为全面评估该创新疫苗的安全性及有效性,国家药监局各相关单位通过采取全程跟进、开放审评、前瞻指导、程序联动等方式,在充分借鉴国内外创新药品研发、评价经验基础上,严格把关,确保了注册工作的科学、客观、高效。(完)

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  • 编辑:李萌萌